拉米夫定阻断乙肝病毒母婴垂直传播的临床观察
黄石市中医医院(传染病医院)感染性疾病科 黄新造 柯文炳 纪丹
黄石市妇幼保健院 妇产科 刘岑
【摘要】
目的: 对临床上乙肝孕妇孕3月后应用拉米夫定口服、婴儿出生后给予乙肝疫苗、乙肝高效免疫球蛋白联合、人工喂养治疗,观察婴儿乙肝感染率,借以评价此方法对乙肝病毒的阻断几率。方法: 临床上随机选择60例乙肝孕妇随机分为治疗组28例、对照组32例。治疗组在孕3月后开始口服拉米夫定100mg,一日一次。分娩后马上给予婴儿注射乙肝高效免疫球蛋白200IU,并且按婴儿生后当月,第一个月,第六月,分别给予乙肝疫苗10ug肌肉注射。婴儿出生后给予人工喂养;对照组除不应用拉米夫定口服,其它同治疗组一样处理,婴儿6月时查乙肝两对半和HBV-DNA ,同时给孕妇定期查肝肾功能,并给出生时和出生后6月婴儿给予评分。结果:治疗组婴儿乙肝感染率为零;对照组婴儿乙肝感染率为40.63%(P0.01)婴儿异常率两组相同,均为零,无差异性。结论:孕3月后应用拉米夫定比不用者其婴儿出生后乙肝感染率低,临床上可以推广应用。
关键词 : 乙肝孕妇 乙肝阻断 拉米夫定 乙肝高效免疫球蛋白 乙肝疫苗
我院在2010年1月—2012年12月3年间门诊/住院收治乙肝孕妇进行乙肝阻断治疗,治疗前充分和28例孕妇家属沟通,知情同意后应用拉米夫定(葛兰素史克公司生产,100mg/片),乙肝疫苗10ug/0.5ml(大连汉信生物制药有限公司生产),乙肝高效免疫球蛋白200u/支(深圳市兰宇生物技术有限公司生产)并与对照组32例作对比观察,现报告如下。
1.对象与方法
1.1一般资料 选择2010年1月---2012年12月间在我院门诊或住院的乙肝孕妇60例,随机分成治疗组28例,对照组32组,治疗组中最大年龄38岁,最小22岁(年龄28.3±6.2);对照组中最大年龄37岁,最小23岁(29.5±5.8).诊断标准均符合2000年9月第10次全国病毒性肝炎会议标准。
1.2回顾性分析治疗组和对照组在应用拉米夫定片后婴儿的乙肝感染率,并观察拉米夫定对婴儿的智力、身体发育有否影响。
1.3统计方法 采用t检验。
2.结果
2.1治疗组28例在孕3月后应用拉米夫定直到分娩,婴儿出生后应用乙肝高效免疫球蛋白和乙肝疫苗,在出生当时及六月后查乙肝两对半,及HBV—DNA,乙肝感染率为零,无一例感染乙肝病毒。对照组感染率为40.63%,32例中有13例婴儿感染乙肝病毒。两组比较有显著性差异性。两组婴儿在出生及6月时评分上无差异。应用拉米夫定孕妇检查肝肾功能亦未发现异常。
3.讨论
我国是乙肝大国,目前大约有1亿5千万人乙肝感染者,其中病人大约是1/3,虽然很大一部分是男性,但是女性也占了一定的比例,而且这部分女性若怀孕会通过母婴垂直传播给下一代,危害性相当大。故,乙肝的母婴垂直传播阻断非常重要,意义非凡。核苷类似物拉米夫定被美国FDA定为妊娠期C类用药,被用于孕期抗病毒治疗的研究非常多,未见明显的毒性反应及畸形,非常安全[8]。
在我国,母婴垂直传播是HBV感染的主要途径[1]。目前估计30%~50%HBV感染者是通过母婴垂直传播的[7],对于HBV携带的母亲分娩的高危新生儿,如果采用单用乙肝疫苗预防的免疫失败率几乎20%,当HBV-DNA1000copies/ml,40%的婴儿发生免疫失败,就算联合高效价乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)免疫失败率也有25%[6]。许多研究都表明乙肝的高病毒载量是乙型肝炎母婴阻断失败的独立因素,实践证实,HBV活跃的复制是母婴传播的高危因素。苏关关和李凡文等,分别对HBV-DNA阳性的孕妇于妊娠中期给予拉米夫定进行HBV母婴传播阻断取得了良好的效果[2][3]。
新生儿出生后马上肌注乙肝高效免疫球蛋白(HBIG),除有效中和侵入新生儿体内的HBsAg和病毒颗粒,还能提高新生儿乙肝疫苗(HBVac)接种的应答水平,延长保护性抗体的持续时间,激活补体系统、改善新生儿免疫耐受状态,增强体液免疫而减少HBV感染。[4]。新生儿注射乙肝疫苗(HBVac)医学价值已得到公认,具有预防和阻断HBV感染的双重作用,母婴联合免疫是目前阻断HBV母婴垂直传播的有效方法和最佳方案[5]。
所以,我们认为目前对怀孕3月后的孕妇应用拉米夫定口服,直到她分娩为止临床阻断方法可靠可行,也是有效的,值得推广。